品質と法規則遵守上の課題

品質と法規則遵守上の課題

製品が複雑になり開発サイクルが短くなるにつれ、技術革新の速さに注力する企業にとって、品質と法規則遵守は時に困難な課題を伴うことがあります。

しかし多くの企業では品質管理計画の際に単独のシステムとスプレッドシートを使っているために、情報のサイロ化が起こりプロセス間のギャップも生じます。

このようにバラバラなアプローチを使った結果、製品リコールがますます多く発生し、多額の罰金やブランド価値の毀損につながっています。

統合された品質と法規則遵守管理

Aras®品質管理システムのアプリケーションは品質管理計画をPLMに統合し、製品設計や変更管理等のビジネス上重要なプロセスに関連付けることによって、品質管理プロセスにおけるこのようなギャップに対処します。

その結果として、領域をまたがるチームと拡大するサプライチェーンに対して、リスクを特定・管理し、品質を向上させ、顧客要求を充足し、そして環境・規制・安全・医療等の法令遵守を達成する包括的ソリューションを提供します。

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主な機能

  • 先行製品品質計画 (APQP) プロセスを導入することで、法規制上の要求事項およびTS/16949、 AS9100、 FDA QSR等品質基準の遵守を実現することができます。
  • 以下を含む品質管理上の重要書類を作成・保持します。
    • 設計/工程故障モード影響解析 (DFMEA/PFMEA)
    • プロセス管理計画(PCP)
    • プロセスフロー図 (PFD)
  • 重要な特徴、故障モード、影響、および管理メカニズムに関する資料の管理
  • 開発サイクルとその後の変更プロセスを通して、品質に関する文書を製品設計と一体化
Freudenberg-NOK様: Arasを使用してバラバラなAPQPシステムを取り除いた秘訣とは

Freudenberg-NOK様: Arasを使用してバラバラなAPQPシステムを取り除いた秘訣とは

Freudenberg-NOK様がAras Innovatorを使用して先行製品品質計画 (APQP) の遵守を実現し、更に高度な品質の製品をより早く開発した事例をご紹介します。

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メリット

  • 製品リリースの前に、潜在的な品質課題と不具合を顕在化し、リスクを軽減。
  • 設計から生産までの過程で遵守状況を管理。
  • 品質管理と製品を一体化して資金を節約し、品質を向上し、顧客要求を充足。
  • 各製品を横断しサプライチェーンの内部で一貫性のある品質プロセスを維持することで、品質管理を効率化し品質管理担当者の生産性を改善。

ご利用方法

Aras®品質管理システムは、Aras Innovator のアプリケーションです。オープンアクセスベース、または年間サブスクリプションのいずれでも利用可能で、追加機能、フルサポート、トレーニング、およびアップグレードが付きます。

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構成管理とISO品質管理

ISO 9001 とISO 10007品質基準による構成管理についてご覧いただけます。

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理想的な品質管理システムが持つ主な特徴

医療機器会社向け品質管理システム (QMS)の構築ガイド

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オギハラ株式会社がArasにより品質管理とコンプライアンス向上を実現

オギハラ株式会社がArasを活用して品質管理及びコンプライアンスを向上させ、顧客に対するレスポンスと新製品の品質向上を実現しました。

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関連機能

ALM 統合

ソースコードをALM内で管理する一方、企業内の業務プロセスに組み込まれたソフトウェア成果物をリンクすることによって、複合分野の製品を体系的かつ完全な形で見ることができます。

Aras Impresa MRO

Aras Impresa MRO gives Manufacturers the ability to connect PLM and MRO on a single, modern platform and extend the Digital Thread to the field. By making the connection to MRO, Manufacturers can lay the foundation necessary for Digital Twin by connecting product configuration with design intent to enable new breakthroughs.

BOM管理

Arasによって、複雑なMBOMとEBOM構造をメカ、エレキ、およびソフト間を横断して管理し、 製品ライフサイクルを通じた一貫性と管理を徹底します。

設計変更管理

Arasを利用して変更管理を実施し、変更要求、評価および注文業務を効率化すると共に、複数部門および拡大するサプライチェーンの内部を可視化することでエラーを減らし遅延を防止します。

コンポーネントエンジニアリング

外部調達する電子部品の選定、承認、調達および法令遵守業務を効率化します。

構成管理

製品やシステムのライフサイクルを通した構成管理に当たっては、CMII とCMPIC の認証を取得した手法を使用して総合的なクローズドループシステムをご提供します。

文書管理

安全かつ検索が容易なリポジトリの中、複数のフォーマットによるファイルに対して、バージョン管理と変更管理等の文書管理をご提供します。

Manufacturing Process Planning(製造プロセス計画)

PLMで製造データおよびプロセスを管理するための統合的なアプローチを提供します。デジタルスレットにより、エンジニアリングと製造の間のギャップを解消します。

パーツ

各パーツとそれに関連するCADモデルと図面との間の関連性を自動的に管理し、情報の一貫性を確かなものにします。

PDM統合

ArasはPDM 機能を完全な形でご提供する一方、CAD、パーツ、BOM、および文書を管理する他のPDM環境との統合も利用可能です。

プロジェクト管理

プロジェクトやプログラムを可視化し、企業がリソースを計画・管理し、リスクを軽減し、そして収益を最大にすることを可能にします。

要求仕様管理

ハードウェアとソフトウエアを組み合わせた複雑な製品の設計に必要な、複合分野の要件を単一の階層で作成することができます。

システムズエンジニアリング

複雑で複合領域にわたる製品のライフサイクルを、要件定義から開発、製造、サポートを通して管理します。

技術文書の配布

セキュアに管理された環境下で、トピックベースにモジュラー化された文書を、領域を横断して作成、可視化、共有、配布することを可能にします。

Variant Management

Aras enables you to capture variability in one structure with the product data.