品質、コンプライアンス、そしてイノベーション

品質、コンプライアンス、そしてイノベーション

厳しい法規制、複雑で複数の部門にまたがる開発と製造プロセス、包括的なリサーチトライアル、さらにはそれらに関連するリスクもあり、製薬業界のグローバル企業はミッションクリティカルな課題に直面しています。コスト管理、リスク縮小、そしてコンプライアンス実践のために可能な限り効率的に業務を行わなければなりません。そうした状況のなか、チーム間、プロセス間の機能横断型のコラボレーションがなければ、製品開発プロセス全体を通じた指示の遵守など、各フェーズの複雑性に対処することはできません。

成功のために重要なのは、コストと時間を削減しつつ、原材料の仕様、要件、モデルなどの可視性を向上させて効率を上げ、リスクを縮小することです。

コンプライアンス、品質のためのPLM

コンプライアンス、品質のためのPLM

業界アナリストのCIMDataがPLMがダイナミックな企業をどのようにサポートするかについての考察をご覧いただけます。

大手製薬メーカー各社は、規制の遵守、品質、トレーサビリティの向上、変更管理、そして、ブランド全体での製品情報の追跡に対し新たなアプローチを取ることでメリットを得ています。

Arasのソリューションは主な機能としてコンフィギュレーションや変更の管理、プロジェクトおよび要件管理、品質計画などを備え、すべての領域にわたる製品ライフサイクルの可視性を製薬業界に提供します。さらに、ビジネスやプロセスの変更にあわせ、Arasは進化するニーズに対応できるよう構築されています。

医薬品メーカー業界にとってのArasのメリット

品質とイノベーションを促進し、リスクを縮小し、規制の遵守を管理することができます。

  • 調合管理、プロセスの自動化と最適化、臨床試験、セキュアなデータ交換など、グローバル製品開発のためのベストプラクティス
  • Lean, FEMA, CAPA, 21 CFR Part 820 品質システム規制, 21 CFR Part 11 Compliance, ISO 13485, 欧州MDD (2007/47/EC)など、規格、品質、法規制の遵守
  • レポート、スコアカード、ダッシュボード、KPI測定基準などのビジネスインテリジェンスと分析
  • 直感的なマイクロソフトのルック&フィールによる、柔軟で使いやすいウェブベースの環境

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